Милдронат инструкция по применению цена в беларуси

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

• Другие сердечно-сосудистые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E63 Физические и умственные перегрузки
• F10.3 Абстинентное состояние
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I42.8 Другие кардиомиопатии
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I63 Инфаркт мозга
• R53 Недомогание и утомляемость
• Z73.0 Переутомление
• Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10%	1 мл
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат	100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций

в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Капсулы	1 капс.
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат	250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат
состав капсулы: желатин; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг).

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: по 250 мг — твердые желатиновые капсулы размером №1 белого цвета. По 500 мг — твердые желатиновые капсулы размером №2 белого цвета.

Содержимое капсул — гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом.

Характеристика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное .

В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. C_max достигается через 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 — 3–6 ч и зависит от дозы.

Показания препарата Милдронат ®

Все лекарственные формы

комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

Раствор для инъекций

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

Все лекарственные формы:

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Милдронат ®

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Способ применения и дозы

Капсулы — внутрь, раствор для инъекций — в/в, в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания, взрослым, в составе комплексной терапии: внутрь (капсулы) — по 0,5–1 г в день или в/в — 5–10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 приема. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь (капсулы), по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней, затем внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Хронические нарушения — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно, по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов: оптимальная дозировка — 1 г/сут (по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Хронический алкоголизм: внутрь (капсулы), по 0,5 г 4 раза в день; в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната ® у детей.

Особые указания

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната ® на скорость реакции.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения препарата Милдронат ®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Милдронат ®

Пожалуйста, уточняйте наличие звонком в аптеку. Возможно, интересующий вас товар уже продан.

Если у Вас остались вопросы, вы можете задать их нам и мы ответим Вам в ближайшее время.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения	1 мл
активное вещество:
мельдония дигидрат	100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ ® ) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС , кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C_max в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ : очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, АД , возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

В составе комплексной терапии:

— ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® );

— ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед .

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед .

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед . Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Препарат МИЛДРОНАТ ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование: Милдронат (Mildronate)

Фармакологическое действие:
Кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению:
Милдронат используется в составе комплексной терапии:
— хронической сердечной недостаточности,
— ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия),
— дисгормональной кардиомиопатии,
— хронических и острых нарушений мозгового кровообращения,
— а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом;

Другие показания:
— пониженная работоспособность,
— послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации,
— физическое перенапряжение,
— гемофтальм,
— тромбоз центральной вены сетчатки,
— кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения),
— хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения:
Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).
В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии — внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.
При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.
При физических и умственных нагрузках – внутрь по 0,25 г 3-4 раза в день или внутривенно по 500 мг однократно в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Курс повторяют при необходимости.

Спортсменам Милдронат назначают перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки. В период подготовки курс лечения – 2-3 недели, в период соревнования – 10-14 дней.
В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.
При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия:
Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания:
Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность:
Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка:
Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата.

Форма выпуска:
1 капсула содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке
1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:
Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Синонимы:
Милдроксин, Метамакс.

Состав:
Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный
действующее вещество – Милдронат (3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Капсулы:
Желатиновые твердые, белого цвета, содержимое – белый кристаллический порошок, гигроскопичен.
Действующее вещество — мельдоний (триметилгидразиния пропионат).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид, крахмал картофельный.
Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е171)

Дополнительно:
У пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени Милдронат в течение длительного времени применяют с осторожностью. При остром коронарном синдроме Милдронат не относится к препаратам первого ряда.
Недостаточно данных о поступлении Милдроната в грудное молоко. На период использования Милдроната кормление грудью следует прекратить.

Внимание!
Описание препарата "Милдронат" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фармакологическая группа

Интересный факт

Зубные протезы могут быть радиоактивными. Из одного миллиона протезов примерно половина имеет керамический компонент с микроскопическими вкраплениями урана. Без добавления урана протезы имели бы зеленый матовый оттенок при искусственном освещении. — «Обновить»