Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

1 табл. эналаприла (10 мг) и 1 табл., покрытую пленочной оболочкой, индапамида (2,5 мг) принимают внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД , доза эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.

Форма выпуска

Таблеток набор: эналаприл, таблетки 10 мг + индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. В блистере 10 табл. эналаприла и 5 табл. индапамида. 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

1. Хемофарм А.Д. 26300, г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

В случае упаковки на ООО Хемофарм, Россия: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

2. ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энзикс дуо

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энзикс дуо

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Описание актуально на 28.03.2015

• Латинское название: Enzix
• Код АТХ: C09BA02
• Действующее вещество: Индапамид + Эналаприл (Indapam >

Состав

Препарат Энзикс выпускают в виде двух таблеток разного размера, одна содержит 10 мг малеата эналаприла + желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, карбонат магния. Вторая (меньше размером) содержит 2,5 мг индапамида + кросповидон, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, повидон К30, стеарат магния, тальк.

Энзикс Дуо большая таблетка содержит: 10 мг малеата эналаприла, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, карбонат магния. В маленькой таблетке находится 2,5 мг индапамида, повидон К30, магния стеарат тальк, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон.

Энзикс Дуо Форте также выпускают в виде большой таблетки с содержанием эналаприла малеата 20 мг + вспомогательные вещества. И маленькой, с содержанием индапамида 2,5 миллиграмм + дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарство продается в картонных пачках, в блистерах:

• по 5 таблеток двух видов (Энзикс);
• по 10 больших и 5 маленьких (Энзикс Дуо);
• по 10 больших дозировкой 20 мг и 5 маленьких (Энзикс Дуо Форте).

Большие таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Маленькие таблетки покрыты белой пленочной оболочкой, выпуклые, круглые.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат продают в наборе из двух разных таблеток – ингибитора АПФ и диуретика.

Эналаприла малеат представляет собой соль малеиновой кислоты, производное двух аминокислот L-аланина и L- пролина. Вещество препятствует реакциям гидролиза, в результате которых образуется эналаприлат – ингибитор АПФ.

Ангиотензинпревращающий фермент в свою очередь выступает в роли катализатора процесса превращения ангиботензина-1 в ангиотензин-2, который отвечает за снижение концентрации в крови альдостерона и ретина. А альдостерон с ретином, как известно, приводит к повышению АД.

Также предполагается, что эналаприл способен ингибировать процесс снижения концентрации брадикинина, выступающего в роли вазопрессора.

Вещество сохраняет свою фармакодинамическую активность даже при лечении больных с низким уровнем ретинина. Препарат снижает артериальное давление, как в лежачем, так и в стоячем положении, без значительного увеличения чсс.

После резкого прекращения приема лекарства при длительной терапии резкого повышения АД не наблюдалось.

Продолжительность действия вещества зависит от принятой дозы. Первые эффекты наблюдаются уже в течение часа, достигая своего пика в течение 2-4 часов и исчезая через сутки. Степень системной абсорбции достигает 60%. Фармакокинетические показатели не зависят от приема пищи и незначительно — от возраста. Реакциям метаболизма (кроме превращения в эналаприлат) средство не подвергается. Выводится через почки с мочой, 20% — в неизмененном виде. У лиц, страдающих почечной недостаточностью, эти показатели могут увеличиваться до 2-х раз.

Индапамид – сильный диуретик, тиазидный сульфамид с индольным кальцием. При приеме 2,5 мг вещества в день оно надолго снижает артериальное давление.

Сначала индапамид снижает ток кальция через мембраны клеток и препятствует спазмированию сосудов. Затем вещество стимулирует синтез простагландинов PGE2 и PGI2 и сосуды рефлекторно расширяются. Также данный активный компонент способен усиливать действие брадикинина. Таким образом, средство ослабляет повышенную реакцию сосудов на изменение концентрации норадреналина в крови и снижает общее периферическое давление.

В долгосрочной перспективе вещество уменьшает гипертрофию левого желудочка сердечной мышцы, снижает количество белка в моче и нормализует АД. Средство не изменяет процессы метаболизма триглицеридов, холестерина и глюкозы (даже у диабетиков).

Препарат хорошо подходит для лечения от артериальной гипертензии при сочетании с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Индапамид полностью всасывается в системный кровоток через ЖКТ, достигая своего максимального уровня в крови через 60-120 минут. Равновесная концентрация в крови наблюдается через неделю ежедневного приема. Степень связывания с белками плазмы – более 80%. Период полувыведения от 14 часов до суток.

Препарат претерпевает реакции метаболизма в печени, его неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками и порядка 20% с калом.

Показания к применению

Лекарство назначают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Эналаприл нельзя принимать:

• при наличии аллергии на компоненты средства или прочие ингибиторы АПФ;
• если у пациента ранее возникал отек Квинке, как реакция на прием каких-либо препаратов;
• беременным и кормящим женщинам;
• при серьезных заболеваниях почек (если клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту);
• детям до 18 лет;
• при порфирии.

Противопоказания к приему индапамида:

• аллергия на препарат;
• возраст до 18 лет;
• серьезные заболевания почек или печени;
• гипокалиемия;
• нарушения в кровообращении мозга;
• анурия;
• сочетания со средствами, продлевающими интервал QT;
• беременность и лактация.

Побочные эффекты

При приеме Энзикс Дуо могут развиться различные побочные реакции, обусловленные тем или иным препаратом из набора.

Побочные эффекты от приема эналаприла:

Также поступали сообщения о развитии:

• высокой температуры, серозита, васкулита;
• миозита и миалгии, артрита, лейкоцитоза, светобоязни;
• олигурии, импотенции, гинекомастии,астении и повышенной утомляемости.

После проведения лабораторных исследований были выявлены:

• гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови;
• повышения уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия;
• повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в крови.

Реакции, вызванные приемом индапамида

Данное средство обычно хорошо переносится пациентами.

Тем не менее, в процессе лабораторных и постмаркетинговых исследований были обнаружены:

• гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, ортостатическая гипотензия;
• повышение уровня глюкозы и мочевины в крови, компенсаторный метаболический алкалоз;
• гиперкальциемия.

Наблюдались следующие клинические проявления:

• головокружение,астения, головные боли, бессонница, тревога, повышенная утомляемость и депрессия;
• тошнота, запор, сухость слизистых оболочек, панкреатит, печеночная энцефалопатия;
• конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
• снижение либидо и потенции;
• понижение АД, аритмия, кашель, насморк, ринорея;
• полиурия, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и азота;
• потливость, снижение массы тела, гликозурия;
• проявления аллергии в виде высыпаний на коже, пурпура, ангионевротический отек, чувствительность к свету, синдром Стивенса-Джонсона;
• гриппоподобный синдром.

Инструкция по применению Энзикса (Способ и дозировка)

Лекарство должно быть назначено лечащим врачом.

Энзикс и Энзикс Дуо назначают по одной большой (эналаприл) и одной маленькой (индапамид) таблетке в день. Препараты принимают по утрам, в одно и то же время.

По показаниям врача, в зависимости от динамики изменения артериального давления в процессе лечения, суточная дозировка эналаприла может быть увеличена вдвое.

Инструкция на Энзикс Дуо Форте

Принимают по одной большой и одной маленькой таблетке перорально, утром, 1 раз сутки. Дозировку эналаприла разрешено увеличивать до 40 мг (2 таблеток) в день – это максимальная суточная дозировка вещества.

При заболеваниях почек, если клиренс креатинина достигает 30-80 мл в минуту, количество эналаприла в сутки необходимо снизить до 5-10 мг.

Следует помнить, что чем ниже дозировка, тем меньше вероятность развития каких-либо нежелательных побочных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке эналаприлом ограничены недостаточным количеством клинических испытаний.

Признаками передозировки являются:

• сильное снижение артериального давления, которое начинается через 6 часов после приема таблеток, сопровождается ступором;
• циркуляторный шок;
• почечная недостаточность, нарушение электролитного балансав организме;
• тахикардия, ускорение сердечного ритма, брадикардия;
• гипервентиляция, головокружение, кашель;
• тревожность и ощущение страха.

В качестве терапии:

• показаны внутривенные инъекции хлорида натрия 0,9%;
• расположить пострадавшего в положение “ноги выше головы”;
• инъекции ангиотензина, катехоламинов;
• если прошло менее 2-х часов, после приема больших доз лекарства, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты, сульфат натрия;
• эффективен гемодиализ.

Если различные терапевтические способы нормализации состояния пострадавшего недостаточно эффективны, можно использовать стимуляторы сердечной деятельности.

Признаки передозировки индапамидом:

• гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение баланса электролитов;
• тошнота, пониженное АД, рвота, головокружение;
• анурия, полиурия, сонливость.

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, меры по нормализации водно-электролитного баланса, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эналаприл

Антигипертензивное действие эналаприла снижается под воздействием симпатомиметиков.

Сочетание ингибиторов АПФ с препаратами лития может привести к повышению токсичности и концентрации лития к крови. Поэтому такая комбинация препаратов является крайне нежелательной.

Прием эналаприла и НПВС ослабляет антигипертензивное действие препарата, повышает нагрузку на почки.

Лекарство следует с осторожностью сочетать с диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, амилоридом, триамтереном).

Ели перед началом лечения средством производилась длительная терапия петлевыми диуретиками или тиазидом, то АД, скорее всего, будет снижено. И чтобы компенсировать потерю жидкости и нормализовать давление рекомендуется прием солевого раствора или использование низких доз эналаприла.

При сочетании препарата с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, нитроглицерином, нитратами, расширяющими сосуды средствами, риск развития артериальной гипотензии значительно увеличивается.

Совместный прием лекарства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и анестетиками может привести к значительному понижению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса.

При сочетании ингибиторов АПФ и препаратов золота (например, ауротиомалата натрия) редко наблюдались нитритоидные реакции. Симптомами такого рода реакций являются: тошнота, покраснение лица, рвота и гипотензия.

Особую осторожность при лечении средством следует соблюдать лицам, страдающим от сахарного диабета. Так как сочетание ингибиторов АПФ и инсулина (прочих гипогликемических препаратов) приводит к повышению уровня сахара в крови. Эффект усиливается, если у больного имеются нарушения в работе почек.

Лекарство не рекомендуется сочетать с этанолом, так как это приводит к еще большему снижению АД.

Индапамид

Нежелательные комбинации индапамида: с астемизолом, галофантрином, сультопридом, винкамином, эритромицином, терфенадином (развивается гипокалиемия и брадикардия, удлиняется интервал QT).

Препарат не рекомендуется сочетать с литием, вследствие повышения концентрации лития в крови.

С особой осторожностью принимают препарат с системными нестероидными противовоспалительными средствами, большие дозы салицилатов могут приводить к повышению АД.

При сочетании препарата с эстрогенами в организме происходит задержка жидкости и антигипертензивный эффект от средства снижается.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства увеличивают нагрузку на почки. При таком сочетании необходимо восстановить водно-электролитный баланс.

При совместном приеме с Амфотерицином, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, ингибиторами АПФ, тетракозактидом, проносными средствами, с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (Амилоридом, Триамтереном, Спиронолактоном), антиаритмическими препаратами следует соблюдать осторожность.

Сочетание индапамида с Метформином может привести к развитию молочно-кислого ацидоза и почечной недостаточности.

Трициклические антидепрессанты увеличивают вероятность развития артериальной гипотензии.

При приеме индапамида с солями кальция развивается гиперкальциемия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в сухом, прохладном, темном месте.

Препарат — Энзикс Дуо. Страна-производитель — Сербия. Гипотензивный комбинированный препарат с диуретическим умеренным по силе эффектом и пролонгированным по продолжительности действием. Показано использование лекарства для понижение АД при гипертензии артериальной. Действующие вещества — эналаприла малеат, индапамид. Противопоказания — непереносимость компонентов, частые мигрени, беременность, почечная недостаточность, острый гепатит, выраженная гипотензия, депрессия. С осторожностью — анорексия, диабет сахарный. Подробнее об Энзикс Дуо — в полной инструкции.

Инструкция по применению Энзикс Дуо

Состав

действующие вещества : эналаприла малеат; индапамид;

1 таблетка большого размера содержит эналаприла малеата 10 мг

вспомогательные вещества : лактоза, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат

1 таблетка, покрытая оболочкой, меньшего размера содержит индапамида 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактоза, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприла, к любой вспомогательного вещества или к любому другому ингибитора АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Не следует применять Ензикс ® Дуо с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ Показать отзывы