Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблеток набор | 1 набор |
Эналаприл, таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
эналаприла малеат | 10 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125 мг; магния карбонат — 84,6 мг; желатин — 9,2 мг; кросповидон — 9,2 мг; магния стеарат — 2 мг | |
Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
индапамид | 2,5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76,96 мг; повидон К30 — 2,82 мг; кросповидон — 0,88 мг; магния стеарат — 0,88 мг; натрия лаурилсульфат — 0,44 мг; тальк — 3,52 мг | |
состав оболочки: гипромеллоза — 1,7222 мг; макрогол 6000 — 0,3445 мг; тальк — 1,903 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4303 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
1 табл. эналаприла (10 мг) и 1 табл., покрытую пленочной оболочкой, индапамида (2,5 мг) принимают внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД , доза эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.
Форма выпуска
Таблеток набор: эналаприл, таблетки 10 мг + индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. В блистере 10 табл. эналаприла и 5 табл. индапамида. 3 бл. в картонной пачке.
Производитель
1. Хемофарм А.Д. 26300, г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.
В случае упаковки на ООО Хемофарм, Россия: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
2. ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Энзикс дуо
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энзикс дуо
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
Артериальная гипертензия | |
Артериальная гипертензия кризового течения | |
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
Артериальная гипертония | |
Внезапное повышение АД | |
Гипертензивное нарушение кровообращения | |
Гипертензивное состояние | |
Гипертензивные кризы | |
Гипертензия | |
Гипертензия артериальная | |
Гипертензия злокачественная | |
Гипертензия эссенциальная | |
Гипертоническая болезнь | |
Гипертонические кризы | |
Гипертонический криз | |
Гипертония | |
Злокачественная гипертензия | |
Злокачественная гипертония | |
Изолированная систолическая гипертензия | |
Криз гипертензивный | |
Обострение гипертонической болезни | |
Первичная артериальная гипертензия | |
Транзиторная артериальная гипертензия | |
Эссенциальная артериальная гипертензия | |
Эссенциальная артериальная гипертония | |
Эссенциальная гипертензия | |
Эссенциальная гипертония | |
I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
Артериальная гипертензия | |
Артериальная гипертензия кризового течения | |
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
Артериальная гипертония | |
Вазоренальная гипертензия | |
Внезапное повышение АД | |
Гипертензивное нарушение кровообращения | |
Гипертензивное состояние | |
Гипертензивные кризы | |
Гипертензия | |
Гипертензия артериальная | |
Гипертензия злокачественная | |
Гипертензия симптоматическая | |
Гипертонические кризы | |
Гипертонический криз | |
Гипертония | |
Злокачественная гипертензия | |
Злокачественная гипертония | |
Криз гипертензивный | |
Обострение гипертонической болезни | |
Почечная гипертензия | |
Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
Реноваскулярная гипертония | |
Симптоматическая артериальная гипертензия | |
Транзиторная артериальная гипертензия |
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Описание актуально на 28.03.2015
- Латинское название: Enzix
- Код АТХ: C09BA02
- Действующее вещество: Индапамид + Эналаприл (Indapam >
Состав
Препарат Энзикс выпускают в виде двух таблеток разного размера, одна содержит 10 мг малеата эналаприла + желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, карбонат магния. Вторая (меньше размером) содержит 2,5 мг индапамида + кросповидон, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, повидон К30, стеарат магния, тальк.
Энзикс Дуо большая таблетка содержит: 10 мг малеата эналаприла, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, карбонат магния. В маленькой таблетке находится 2,5 мг индапамида, повидон К30, магния стеарат тальк, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон.
Энзикс Дуо Форте также выпускают в виде большой таблетки с содержанием эналаприла малеата 20 мг + вспомогательные вещества. И маленькой, с содержанием индапамида 2,5 миллиграмм + дополнительные ингредиенты.
Форма выпуска
Лекарство продается в картонных пачках, в блистерах:
- по 5 таблеток двух видов (Энзикс);
- по 10 больших и 5 маленьких (Энзикс Дуо);
- по 10 больших дозировкой 20 мг и 5 маленьких (Энзикс Дуо Форте).
Большие таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Маленькие таблетки покрыты белой пленочной оболочкой, выпуклые, круглые.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат продают в наборе из двух разных таблеток – ингибитора АПФ и диуретика.
Эналаприла малеат представляет собой соль малеиновой кислоты, производное двух аминокислот L-аланина и L- пролина. Вещество препятствует реакциям гидролиза, в результате которых образуется эналаприлат – ингибитор АПФ.
Ангиотензинпревращающий фермент в свою очередь выступает в роли катализатора процесса превращения ангиботензина-1 в ангиотензин-2, который отвечает за снижение концентрации в крови альдостерона и ретина. А альдостерон с ретином, как известно, приводит к повышению АД.
Также предполагается, что эналаприл способен ингибировать процесс снижения концентрации брадикинина, выступающего в роли вазопрессора.
Вещество сохраняет свою фармакодинамическую активность даже при лечении больных с низким уровнем ретинина. Препарат снижает артериальное давление, как в лежачем, так и в стоячем положении, без значительного увеличения чсс.
После резкого прекращения приема лекарства при длительной терапии резкого повышения АД не наблюдалось.
Продолжительность действия вещества зависит от принятой дозы. Первые эффекты наблюдаются уже в течение часа, достигая своего пика в течение 2-4 часов и исчезая через сутки. Степень системной абсорбции достигает 60%. Фармакокинетические показатели не зависят от приема пищи и незначительно — от возраста. Реакциям метаболизма (кроме превращения в эналаприлат) средство не подвергается. Выводится через почки с мочой, 20% — в неизмененном виде. У лиц, страдающих почечной недостаточностью, эти показатели могут увеличиваться до 2-х раз.
Индапамид – сильный диуретик, тиазидный сульфамид с индольным кальцием. При приеме 2,5 мг вещества в день оно надолго снижает артериальное давление.
Сначала индапамид снижает ток кальция через мембраны клеток и препятствует спазмированию сосудов. Затем вещество стимулирует синтез простагландинов PGE2 и PGI2 и сосуды рефлекторно расширяются. Также данный активный компонент способен усиливать действие брадикинина. Таким образом, средство ослабляет повышенную реакцию сосудов на изменение концентрации норадреналина в крови и снижает общее периферическое давление.
В долгосрочной перспективе вещество уменьшает гипертрофию левого желудочка сердечной мышцы, снижает количество белка в моче и нормализует АД. Средство не изменяет процессы метаболизма триглицеридов, холестерина и глюкозы (даже у диабетиков).
Препарат хорошо подходит для лечения от артериальной гипертензии при сочетании с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Индапамид полностью всасывается в системный кровоток через ЖКТ, достигая своего максимального уровня в крови через 60-120 минут. Равновесная концентрация в крови наблюдается через неделю ежедневного приема. Степень связывания с белками плазмы – более 80%. Период полувыведения от 14 часов до суток.
Препарат претерпевает реакции метаболизма в печени, его неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками и порядка 20% с калом.
Показания к применению
Лекарство назначают при артериальной гипертензии.
Противопоказания
Эналаприл нельзя принимать:
- при наличии аллергии на компоненты средства или прочие ингибиторы АПФ;
- если у пациента ранее возникал отек Квинке, как реакция на прием каких-либо препаратов;
- беременным и кормящим женщинам;
- при серьезных заболеваниях почек (если клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту);
- детям до 18 лет;
- при порфирии.
Противопоказания к приему индапамида:
- аллергия на препарат;
- возраст до 18 лет;
- серьезные заболевания почек или печени;
- гипокалиемия;
- нарушения в кровообращении мозга;
- анурия;
- сочетания со средствами, продлевающими интервал QT;
- беременность и лактация.
Побочные эффекты
При приеме Энзикс Дуо могут развиться различные побочные реакции, обусловленные тем или иным препаратом из набора.
Побочные эффекты от приема эналаприла:
Также поступали сообщения о развитии:
- высокой температуры, серозита, васкулита;
- миозита и миалгии, артрита, лейкоцитоза, светобоязни;
- олигурии, импотенции, гинекомастии,астении и повышенной утомляемости.
После проведения лабораторных исследований были выявлены:
- гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови;
- повышения уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия;
- повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в крови.
Реакции, вызванные приемом индапамида
Данное средство обычно хорошо переносится пациентами.
Тем не менее, в процессе лабораторных и постмаркетинговых исследований были обнаружены:
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, ортостатическая гипотензия;
- повышение уровня глюкозы и мочевины в крови, компенсаторный метаболический алкалоз;
- гиперкальциемия.
Наблюдались следующие клинические проявления:
- головокружение,астения, головные боли, бессонница, тревога, повышенная утомляемость и депрессия;
- тошнота, запор, сухость слизистых оболочек, панкреатит, печеночная энцефалопатия;
- конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
- снижение либидо и потенции;
- понижение АД, аритмия, кашель, насморк, ринорея;
- полиурия, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и азота;
- потливость, снижение массы тела, гликозурия;
- проявления аллергии в виде высыпаний на коже, пурпура, ангионевротический отек, чувствительность к свету, синдром Стивенса-Джонсона;
- гриппоподобный синдром.
Инструкция по применению Энзикса (Способ и дозировка)
Лекарство должно быть назначено лечащим врачом.
Энзикс и Энзикс Дуо назначают по одной большой (эналаприл) и одной маленькой (индапамид) таблетке в день. Препараты принимают по утрам, в одно и то же время.
По показаниям врача, в зависимости от динамики изменения артериального давления в процессе лечения, суточная дозировка эналаприла может быть увеличена вдвое.
Инструкция на Энзикс Дуо Форте
Принимают по одной большой и одной маленькой таблетке перорально, утром, 1 раз сутки. Дозировку эналаприла разрешено увеличивать до 40 мг (2 таблеток) в день – это максимальная суточная дозировка вещества.
При заболеваниях почек, если клиренс креатинина достигает 30-80 мл в минуту, количество эналаприла в сутки необходимо снизить до 5-10 мг.
Следует помнить, что чем ниже дозировка, тем меньше вероятность развития каких-либо нежелательных побочных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке эналаприлом ограничены недостаточным количеством клинических испытаний.
Признаками передозировки являются:
- сильное снижение артериального давления, которое начинается через 6 часов после приема таблеток, сопровождается ступором;
- циркуляторный шок;
- почечная недостаточность, нарушение электролитного балансав организме;
- тахикардия, ускорение сердечного ритма, брадикардия;
- гипервентиляция, головокружение, кашель;
- тревожность и ощущение страха.
В качестве терапии:
- показаны внутривенные инъекции хлорида натрия 0,9%;
- расположить пострадавшего в положение “ноги выше головы”;
- инъекции ангиотензина, катехоламинов;
- если прошло менее 2-х часов, после приема больших доз лекарства, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты, сульфат натрия;
- эффективен гемодиализ.
Если различные терапевтические способы нормализации состояния пострадавшего недостаточно эффективны, можно использовать стимуляторы сердечной деятельности.
Признаки передозировки индапамидом:
- гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение баланса электролитов;
- тошнота, пониженное АД, рвота, головокружение;
- анурия, полиурия, сонливость.
В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, меры по нормализации водно-электролитного баланса, симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Эналаприл
Антигипертензивное действие эналаприла снижается под воздействием симпатомиметиков.
Сочетание ингибиторов АПФ с препаратами лития может привести к повышению токсичности и концентрации лития к крови. Поэтому такая комбинация препаратов является крайне нежелательной.
Прием эналаприла и НПВС ослабляет антигипертензивное действие препарата, повышает нагрузку на почки.
Лекарство следует с осторожностью сочетать с диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, амилоридом, триамтереном).
Ели перед началом лечения средством производилась длительная терапия петлевыми диуретиками или тиазидом, то АД, скорее всего, будет снижено. И чтобы компенсировать потерю жидкости и нормализовать давление рекомендуется прием солевого раствора или использование низких доз эналаприла.
При сочетании препарата с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, нитроглицерином, нитратами, расширяющими сосуды средствами, риск развития артериальной гипотензии значительно увеличивается.
Совместный прием лекарства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и анестетиками может привести к значительному понижению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса.
При сочетании ингибиторов АПФ и препаратов золота (например, ауротиомалата натрия) редко наблюдались нитритоидные реакции. Симптомами такого рода реакций являются: тошнота, покраснение лица, рвота и гипотензия.
Особую осторожность при лечении средством следует соблюдать лицам, страдающим от сахарного диабета. Так как сочетание ингибиторов АПФ и инсулина (прочих гипогликемических препаратов) приводит к повышению уровня сахара в крови. Эффект усиливается, если у больного имеются нарушения в работе почек.
Лекарство не рекомендуется сочетать с этанолом, так как это приводит к еще большему снижению АД.
Индапамид
Нежелательные комбинации индапамида: с астемизолом, галофантрином, сультопридом, винкамином, эритромицином, терфенадином (развивается гипокалиемия и брадикардия, удлиняется интервал QT).
Препарат не рекомендуется сочетать с литием, вследствие повышения концентрации лития в крови.
С особой осторожностью принимают препарат с системными нестероидными противовоспалительными средствами, большие дозы салицилатов могут приводить к повышению АД.
При сочетании препарата с эстрогенами в организме происходит задержка жидкости и антигипертензивный эффект от средства снижается.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства увеличивают нагрузку на почки. При таком сочетании необходимо восстановить водно-электролитный баланс.
При совместном приеме с Амфотерицином, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, ингибиторами АПФ, тетракозактидом, проносными средствами, с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (Амилоридом, Триамтереном, Спиронолактоном), антиаритмическими препаратами следует соблюдать осторожность.
Сочетание индапамида с Метформином может привести к развитию молочно-кислого ацидоза и почечной недостаточности.
Трициклические антидепрессанты увеличивают вероятность развития артериальной гипотензии.
При приеме индапамида с солями кальция развивается гиперкальциемия.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить таблетки необходимо в сухом, прохладном, темном месте.
Препарат — Энзикс Дуо. Страна-производитель — Сербия. Гипотензивный комбинированный препарат с диуретическим умеренным по силе эффектом и пролонгированным по продолжительности действием. Показано использование лекарства для понижение АД при гипертензии артериальной. Действующие вещества — эналаприла малеат, индапамид. Противопоказания — непереносимость компонентов, частые мигрени, беременность, почечная недостаточность, острый гепатит, выраженная гипотензия, депрессия. С осторожностью — анорексия, диабет сахарный. Подробнее об Энзикс Дуо — в полной инструкции.
Инструкция по применению Энзикс Дуо
Состав
действующие вещества : эналаприла малеат; индапамид;
1 таблетка большого размера содержит эналаприла малеата 10 мг
вспомогательные вещества : лактоза, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат
1 таблетка, покрытая оболочкой, меньшего размера содержит индапамида 2,5 мг
вспомогательные вещества : лактоза, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприла, к любой вспомогательного вещества или к любому другому ингибитора АПФ.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Не следует применять Ензикс ® Дуо с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ Показать отзывы