21 Анализ результатов клинических и лабораторных исследований

Общий анализ крови

Гемоглобин (Нb) — кровяной пигмент и основной дыхательный белок крови, транспортирующий кислород к органам и тканям.

Гемоглобин в норме:

— у мужчин — 130–160 г/л;

— у женщин — 120–140 г/л.

Снижение концентрации Нb в крови свидетельствует об анемии той или иной степени (падение его концентрации до 40 г/л требует неотложных мероприятий, а минимальное содержание Нb, при котором продолжается жизнь человека, — 10 г/л).

Эритроциты в норме:

— у мужчин: от 4,5 · 1012 до 5,3 · 1012 /л (или 4,5–5,3 Т/л);

— у женщин: от 3,8 · 1012 до 5,1 · 1012 /л (или 3,8–5,1 Т/л).

Снижение числа эритроцитов ниже 3,5 Г/л характеризует развитие синдрома анемии. Наличие анизо- и пойкилоцитоза указывает на деструктивные нарушения в эритроцитах. У здоровых людей диаметры эритроцитов колеблются от 5 до 9 мкм, в среднем 7,2 мкм. Эритроцитометрическая кривая (кривая Прайса-Джонса) представляет собой график распределения эритроцитов по их диаметру, где по оси абсцисс откладывают величины диаметров эритроцитов (мкм), а по оси ординат — проценты эритроцитов соответствующей величины.

Анизохромия — изменение окраски эритроцитов — зависит от содержания гемоглобина в них. Полихромазия — одновременное восприятие эритроцитами кислых и основных красок — свидетельствует об усиленной регенерации крови. Определенное диагностическое значение имеет изменение свойств эритроцитов противостоять различным разрушительным воздействиям — осмотическим, тепловым, механическим.

Ретикулоциты — молодые формы эритроцитов, сохраняющие зернистость (остатки базофильной субстанции цитоплазмы). У здоровых в норме — 0,5–1% ретикулоцитов.

Цветовой показатель (ЦП) зависит от объема эритроцитов и степени насыщения их гемоглобином. В норме — 0,8–1,1. Цветовой показатель важен для суждения о нормо-, гипо- либо гиперхромии эритроцитов.

Лейкоциты — от 4,5 · 109 до 8,1·109/л (или 4,5–8,1 Г/л). Снижение числа лейкоцитов ниже 4,0 Г/л характеризует развитие синдрома лейкопении, а повышение выше 9,0 Г/л — синдрома лейкоцитоза (табл. 1.3).

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) не является специфическим показателем для какого-либо заболевания, поскольку зависит от качественных и количественных изменений белков плазмы крови, количества в крови желчных кислот и пигментов, состояния кислотно-щелочного равновесия, вязкости крови и количества эритроцитов.

В норме СОЭ (микрометодом в модификации Т.П.Панченкова):

— у мужчин: 2–10 мм/ч;

— у женщин: 2–15 мм/ч.

Повышение СОЭ выявляется при различных воспалительных процессах, интоксикациях, острых и хронических инфекциях, при инфарте миокарда, опухолях, после кровопотерь и оперативных вмешательств. Особенно выраженное увеличение СОЭ наблюдается при гемобластозах (миеломная болезнь, болезнь Вальденстрема и др.), злокачественных новообразованиях, хроническом активном гепатите, циррозе печени, туберкулезе, амилоидозе, коллагенозах.

Понижение СОЭ наблюдается при эритремии и симптоматических эритроцитозах, вирусных гепатитах, механических желтухах, гиперпротеинемиях, приеме салицилатов, хлорида кальция.

Тромбоциты — кровяные пластинки, обеспечивающие первичный гемостаз, а также активирующие плазменные факторы свертывания, обладающие антигепариновой и антифибринолитической активностью.

Тромбоциты в норме: 200 · 109–400 · 109/л (200–400) · 109/л

Анемия, или малокровие — группа заболеваний, характеризующихся уменьшением содержания Нb или Нb и количества эритроцитов в единице объема крови (табл. 1.4). Лейкозы (лейкемии) — опухолевые системные заболевания крови, протекающие с поражением костного мозга (табл. 1.5).

Оценка исследования пигментного обмена

Билирубин — пигмент, образующийся при окислительном разщеплении гемоглобина и других хромопротеидов в РЭС. До попадания в печень билирубин, образовавшийся после расщепления гема, соединен с белком, поэтому дает непрямую реакцию с диазореактивом (нуждается в предварительном подогревании) — отсюда и название — непрямой:

— неконъюгированный — несвязанный билирубин. В печени билирубин связывается с глюкуроновой кислотой, а поскольку эта связь непрочная, то и реакция с диазореактивом прямая (прямой — связанный — конъюгированный билирубин).

Нормальное содержание общего билирубина в сыворотке от 5,13 до 20,5 мкмоль/л, из него 75-80% приходится на долю непрямого (неконъюгированного) билирубина. Желтуха визуализируется при уровне билирубина выше 34,2 мкмоль/л.

Увеличение уровня билирубина в крови:

— поражение паренхимы печени (инфекции, токсины, алкоголь, медикаменты);

— повышенный гемолиз эритроцитов;

— нарушение оттока желчи из желчных путей в кишечник;

— выпадение ферментного звена, обеспечивающего биосинтез глюкуронида билирубина.

Нормы абсолютного и относительного (процентного) содержания отдельных видов лейкоцитов (таблица без изменений)

Картина периферической крови при анемии (таблица без изменений)

Картина периферической крови при лейкозе

Число лейкоцитов колеблется в широких пределах — от лейкопении до лейкоцитоза, всегда бластемия (появление бластных клеток в периферической крови или содержание бластов более 5% в костном мозге). Характерен лейкемический провал (отсутствие промежуточных созревающих форм в лейкоцитарной формуле. Анемия нормохромная либо гиперхромная, эритроциты (1,0–1,5) · 1012/л; макроанизоцитоз эритроцитов; Нb снижен до 20–60 г/л. Тромбоцитопения (вплоть до критического уровня).

Возможен выраженный лейкоцитоз с абсолютным преобладанием лимфоцитов (80–95%) в основном малых и средних но могут быть пролимфоциты и лимфобласты. Тени Боткина-Гумпрехта (раздавленные при приготовлении мазка крови несостоятельные лимфоциты). Анемия характерна для обострения заболевания

Количество лейкоцитов может колебаться от алейкемических и сублейкемических показателей до резчайшего гиперлейкоцитоза. В лейкоцитарной формуле сдвиг гранулопоэза до метамиелоцитов, миелоцитов, промиелоцитов и миелобластов. Имеются все переходные формы зернистого ряда (лейкемический провал отсутствует). Сочетанное увеличение эозино-филов и базофилов (эозинофильно-базофильная ассоциация) является одним из диагностических признаков начальной стадии лейкоза. Количество тромбоцитов вначале повышается, но затем снижается

(эритремия, болезнь Вакеза)

Панцитоз — увеличение показателей красной крови в сочетании с нейтрофиль-ным лейкоцитозом и тромбоцитозом. Повышение содержания гемоглобина — от 180 до 260 г/л

Исследование фракций билирубина важно для дифференциальной диагностики паренхиматозных, обтурационных и гемолитических желтух. При печеночных желтухах (гепатиты, циррозы) в крови выявляются две фракции билирубина, обычно с резким преобладанием прямого. Значительная непрямая гипербилирубинемия при паренхиматозной желтухе (свыше 34,2 мкмоль/л) свидетельствует о тяжелом поражении печени с нарушением процесов глюкуронизации и является плохим прогностическим признаком. При обтурационных желтухах гипербилирубинемия в основном за счет прямой фракции, однако при тяжелых формах застойных желтух повышается содержание и непрямого билирубина.

Читайте также:  Для абдоминальной формы инфаркта миокарда характерны

При гемолитических желтухах — резкое увеличение непрямого билирубина за счет его повышенного образования при гемолизе.

Нормальное содержание общего белка крови — 60–80 г/л.

Гипопротеинемия (понижение общего количества белка) возникает вследствие:

— недостаточного поступления белка (голодание);

— повышенной потери белка (при заболеваниях почек, кровопотерях, новообразованиях);

— нарушения синтеза белка (заболевание печени).

Гиперпротеинемия (повышение общего количества белка) возникает вследствие:

— дегидратации (травмы, ожоги, холера);

— парапротеинемии (миеломная болезнь, болезнь Вальденстрама).

Методом электрофореза белки делятся на фракции:

Альбумины (в норме 50–70%) — гипоальбуминемия и гиперальбуминемия вследствие тех же причин, что и гипо- и гиперпротеинемия.

— Глобулины (в норме 11–21%) — белки острой фазы, отражают интенсивность воспалительных процессов.

Основными белками острой фазы являются С-реактивный белок, 1-гликопротеид, церулоплазмин, гаптоглобин.

— Глобулинемия наблюдается при хронических воспалительных заболеваниях, опухолях и их метастазировании, травмах, инфарктах, ревматизме.

— Глобулины (в норме 8–18%) повышаются при гиперлипопротеидемиях (атеросклероз, сахарный диабет, гипотиреоз, нефротический синдром);

— Глобулины (в норме 15–25%) повышаются вследствие выработки антител после инфекционного заболевания, а также при состояниях, приводящих к истощению иммунной системы: аллергии, хронические воспалительные заболевания, опухоли и их метастазирование, длительная терапия стероидными гормонами, СПИД.

С-реактивный белок (СРБ) — острофазовый белок, являющийся продуктом распада тканей при различных воспалительных и некротических процесах. У здоровых реакция на СРБ отрицательная. Реакция положительная при ревматизме, септическом эндокардите, инфаркте миокарда, диффузных болезнях соединительной ткани, системных васкулитах, туберкулезе, раке, перитонитах, множественной миеломе.

Ревматоидный фактор (РФ) — антитело, которое может принадлежать к классу IgM либо IgG (как исключение — к классу IgA). Реакция положительная при ревматизме, инфекционном неспецифическом полиартрите, ревматоидном артрите, системной красной волчанке, узелковом периартериите, циррозах печени, подостром инфекционном эндокардите.

Фибриноген (плазменный фактор 1) — синтезируется в печени. В норме концентрация в плазме (по методу Р.А.Рутберга) — 5,9–11,7 мкмоль/л.

Снижение фибриногена — печеночная недостаточность, усиленное фибринообразование при попадании в ток крови фибринолитических веществ (эмболия околоплодными водами, змеиный укус), при кахексии, В12-(фолиево) дефицитной анемии, эритремии, тяжелых токсикозах, шоке. Повышение фибриногена отмечается при инфаркте миокарда, острых инфекциях, диффузных заболеваниях соединительной ткани, ожогах, при множественной миеломе.

Это азот соединений, остающихся в крови после осаждения белков.

Нормальные величины: 14,3–28,6 ммоль/л. Повышение содержания остаточного азота:

— ретенционное (при нарушении функции почек при хронических гломерулонефритах, пиелонефритах, мочекаменной болезни (МКБ), доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

— продукционное (связано с повышенным образованием азотистых шлаков при лихорадке и распаде опухолей).

Пониженное содержание остаточного азота:

— при тяжелой печеночной недостаточности либо некрозе печени.

Мочевина крови — 50% остаточного азота; образуется в печени из аммиака и диоксида углерода.

— дети до 14 лет — 1,8–6,4 ммоль/л;

— взрослые до 60 лет — 3,5–8,3 ммоль/л;

— взрослые после 60 лет — 2,9–7,5 ммоль/л.

Повышение мочевины — главный признак почечной недостаточности, однако бывает при усиленном распаде белка и потере жидкости.

Снижение мочевины — при заболеваниях печени из-за нарушенного синтеза мочевины, при отравлениях лекарствами, малобелковой диете. Креатинин крови — 7,5% остаточного азота; синтезируется в печени, почках, поджелудочной железе и транспортируется в мышечную ткань. Нормальные величины креатинина в сыворотке крови: 50–115 мкмоль/л, однако следует помнить о значительных возрастных вариациях.

Концентрация креатинина в крови является довольно постоянной величиной, поэтому для оценки клубочковой фильтрации используют клиренс эндогенного креатинина. Повышение содержания креатинина происходит при:

— острой и хронической почечной недостаточности;

Мочевая кислота — конечный продукт распада пуриновых оснований.

— у мужчин — 214–458 мкмоль/л;

— у женщин — 149–404 мкмоль/л.

Гиперурикемия (повышение содержания мочевой кислоты) наблюдается при:

— лейкозах, В12-дефицитных анемиях;

— тяжелой форме сахарного диабета;

— длительный терапии нестероидными и стероидными противовоспалительными средствами.

Глюкоза крови — основной показатель углеводного обмена.

Нормальные величины глюкозы натощак:

— плазмы — 3,3 – 5,5 ммоль/л;

— цельной капиллярной крови — 3,88–5,55 ммоль/л.

Гипогликемия (снижение глюкозы ниже 3,3 ммоль/л у взрослых) бывает при:

— мальабсорбции, печеночной недостаточности;

— нарушении секреции контринсулярных гормонов (гипопитуитаризм, хроническая недостаточность коры надпочечников);

— передозировке инсулина и пероральных диабетических средств;

— нарушении режима питания у больных сахарным диабетом;

Гипергликемия (повышение глюкозы выше 6 ммоль/л у взрослых) бывает при:

— физиологических состояниях (алиментарная, эмоциональная);

— сахарном диабете (при условии содержания натощак 7 ммоль/л и более и дневных колебаний после приема пищи до 11 ммоль/л); при подозрении на сахарный диабет и в группах риска проводят глюкозотолерантный пероральный тест;

Лабораторная диагностика представляет собой проведение клинических исследований биоматериала человеческого организма, которое основано на применении общеклинических, биохимических, гематологических, иммунологических, паразитарных, серологических, генетических, бактериологических, молекулярно-биологических, токсикологических, цитологических, вирусологических методов. Также в данную услугу входит сопоставление полученных результатов с клиническими данными и формулирование заключения.

Лабораторная диагностика является одним из наиболее информативных и точных типов исследований, позволяющих обнаружить нарушения на клеточном уровне до появления заметных симптомов заболевания и жалоб пациента. Медицинский центр HOMO’89 проводит полный комплекс клинических лабораторных исследований, которые необходимы для своевременного выявления патологических изменений, а также правильной постановки диагноза и назначения соответствующего лечения.

Наименование услуги Цена, руб.
Гематологические исследования
Клинический анализ крови (общий анализ крови+СОЭ+лейкоцитарная формула (микроскопия) 585.00
Общий анализ крови 320.00
Лейкоцитарная формула (микроскопия) 170.00
СОЭ (автоматизированный метод микрофотометрии) 95.00
Подсчет ретикулоцитов 170.00
Изосерологические исследования
Группа крови и резус-фактор 500.00
Коагулологические исследования
Протромбин по Квику, Протромбиновый индекс + МНО 250.00
Тромбиновое время 250.00
Фибриноген 250.00
АЧТВ 250.00
Антитромбин III 290.00
D -Димер 1590.00
Общеклинические исследования
Исследование мочи
Антитромбин III 290.00
D -Димер 1590.00
Общий анализ мочи 265.00
Анализ мочи по Зимницкому 506.00
Анализ мочи по Нечипоренко 265.00
Микроскопические исследования отделяемого мочеполовых органов
Общеклиническое исследование отделяемого женских мочеполовых органов 1 точка (женский мазок 1 точка) 345.00
Общеклиническое исследование отделяемого женских мочеполовых органов 2 точки (женский мазок 2 точки) 380.00
Общеклиническое исследование отделяемого уретры (мужской мазок) 380.00

Преимущества клинических лабораторных исследований в центре HOMO’89

Широкий спектр проводимых исследований. Использование различных методов клинической лабораторной диагностики (серологических, биологических и других) позволяет врачам медицинского центра HOMO’89 применять полученные в результате обследования данные для постановки диагноза, мониторинга течения болезни, эффективности проведенной терапии и назначения профилактических средств.

Читайте также:  Что означают показания тонометра при измерении давления

Точная постановка диагноза. В медицинском центре HOMO’89 для проведения клинических исследований применяется высокоточное лабораторное оборудование, а также качественные реагенты и расходные материалы, благодаря чему появляется возможность поставить правильный диагноз с точностью до 98 % и повышается эффективность работы специалистов.

Оперативность получения информации. Благодаря возможности единовременного комплексного проведения клинического исследования Вы получаете максимально информативные данные о происходящих в организме процессах. При этом все результаты анализов предоставляются в кратчайшие сроки.

Высокий профессионализм специалистов. Врачи центра HOMO’89 обладают многолетним опытом работы и постоянно повышают квалификационную категорию. Проведение клинических исследований выполняется на основании лицензии № 77-01-003073 от 29.11.2007 г. на осуществление соответствующей медицинской деятельности.

Виды исследований

Клиническое лабораторное исследование включает проведение следующих видов анализов.

Иммунология. Методы данного клинического лабораторного исследования основаны на характерном взаимодействии

антигенов и антител. Иммунология широко применяется в научно-исследовательской работе для диагностики паразитарных и инфекционных заболеваний, выявления гормональных нарушений, аутоиммунных патологий и аллергии. Также данный метод клинического лабораторного исследования позволяет определить группу крови, тканевые, опухолевые антигены и видовую принадлежность белка.

Цитология. К данному виду относятся лабораторные исследования, позволяющие диагностировать заболевания посредством оценки отдельных клеток, каждая из которых изучается с помощью микроскопа. Затем выдается клиническое заключение, в котором представлена общая оценка исследованного материала. Цитология проводится с целью выявления раковых клеток, а также диагностики аутоиммунных заболеваний, амилоидоза, бактериальных и вирусных инфекций, воспалительных изменений и других патологий.

Анализ крови. Гематологическое исследование применяется с целью диагностики и мониторинга болезней, которые сопровождаются изменениями структуры, размера или числа клеток крови. Проведение данных анализов является необходимым методом для выявления анемии, инфекционных и воспалительных заболеваний, а также патологических изменений крови (болезни Ходжкина, лейкемии, миеломы).

Молекулярная биология. Главным методом такого клинического лабораторного исследования является ПЦР диагностика, основанная на полимеразной цепной реакции – многократном удвоении выбранного участка ДНК в искусственных условиях. Проведение клинического исследования на молекулярном уровне позволяет выявлять такие вирусные инфекции, как гепатит, ВИЧ и прочие.

Паразитология. Проведение данного клинического лабораторного исследования осуществляется с целью обнаружения различных паразитов и определения их принадлежности (клещи, гельминты и др.), на основании чего появляется возможность постановки диагноза (энтеробиоза, токсоплазмоза, лямблиоза и др.). Для такого анализа применяются методы Дарлинга, осаждения, нативного мазка и другие.

Токсикология. Данное клиническое лабораторное исследование проводится с целью количественного и/или качественного определения чужеродных для человеческого организма веществ (ядов и токсинов, любых вводимых извне соединений, в том числе алкоголя, никотина, наркотиков и прочих). К токсикологическим методам проведения клинического исследования относятся следующие: поляризационно-флуоресцентный иммуноанализ (ПФИА), хроматомасс-спектрометрия (ГХ-МС), индуктивно-связанная плазма в масс-спектрометрии (ИСП-МС), высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и другие.

Клиническая биохимия. Данные клинические лабораторные исследования проводятся в целях количественного и качественного определения биохимических показателей в биологической жидкости организма, изучения характера происходящих в ней изменений в различных физиологических состояниях или при возникновении патологии. К наиболее распространенным клиническим анализам относятся следующие: определение уровня общего белка в сыворотке крови, глюкозы в моче и крови, мочевины и другие.

Изосерология. Целью проведения клинических исследований данного типа является изучение антигенной структуры крови. Группа крови человека определяется набором антигенов и на протяжении всей его жизни остается неизменной. Такое клиническое лабораторное исследование позволяет определить группу крови по реакции между стандартными моноканальными антителами и эритроцитами, анти-А и анти-B цоликлонами.

Тенденции развития клинической лабораторной диагностики

Внедрение компьютерных технологий. Внедрение таких технологий, формирование архива изображений и документации на основе цифровой кодировки позволяют осуществлять разработку стандартных программ для формирования электронных сетей. К ним относятся госпитальные, лабораторные, а также универсальные системы архивирования и передачи данных о пациентах (теле- консультаций и конференций, экспертных систем, телеинтраоперационной диагностики и прочих).

Расширение возможностей новых методов исследований. В данном случае алгоритмы обследования больных выстраиваются на основе использования минимально возможного количества наиболее информативных для конкретного случая исследований.

Сокращение сложных исследований. В рамках данного мероприятия проводится отказ от методик, которые требуют нагрузочных проб, обременительных для персонала и больных, чреватых риском возникновения побочных эффектов или осложнений.

Ускорение цикла лабораторного обследования. Данное мероприятие является актуальным для отделений экспресс-диагностики и предполагает применение методологии комплексного обследования на основе интегрированных систем клинического лабораторного анализа.

Централизация исследований. Данное мероприятие связано с постепенным внедрением высокопроизводительных модульных систем, в том числе при иммунохимических, биохимических, гематологических исследованиях, проведение которых осуществляется на поточных многокомпонентных линиях. В таком случае происходит существенное сокращение затрат в расчете на 1 анализ, повышение аналитических характеристик лабораторных методов и подготовка условий для реальной диспансеризации населения.

Специализация. Данное мероприятие позволяет сосредоточить производственный и интеллектуальный потенциал для максимально углубленного проведения клинического исследования по специализированным видам лабораторной диагностики. Также становится возможным применение подтверждающих тестов для выделенных групп, которые обследовались после скрининговых процедур.

Стандартизация. В рамках данного мероприятия осуществляется формирование технологии преемственности на основе применения стандартизованного оборудования, заключений, методов и т. д. В таком случае клинико-диагностическая лаборатория не проводит исследования, не соответствующие стандарту.

Уровни контроля качества исследований

Контроль качества клинических лабораторных исследований осуществляется посредством сопоставления контрольных образцов с результатами проведенных измерений. В качестве контрольных при проведении клинического исследования применяются следующие вещества: приготовленная в лаборатории влитая сыворотка крови, водные растворы стандартов, а также биологический материал, который получен производственным путем с неисследованным и исследованным содержанием компонентов (клеток крови, плазмы, сыворотки, цереброспинальной жидкости, мочи и прочих). Кроме того, используются материалы искусственного происхождения и специфические контрольные средства (патогенные грибки, микробиологические культуры, мазки, суспензии цист и другие).

Внутрилабораторный. Данный уровень включает проведение контроля воспроизводимости и правильности измерений.

  • Оценка воспроизводимости результатов. Для проведения данного клинического лабораторного исследования используются специальные карты с ежедневными отметками результатов анализов. Для построения таких карт предварительно в течение 20 дней осуществляется изучение контрольного материала, выпущенного в одной серии. Измерения, полученные в результате проведения клинического исследования, регистрируются ежедневно. Затем на их основе вычисляются значения средней величины и коэффициента вариации. Карта составляется отдельно для каждого исследуемого показателя и для серии контрольного материала. Результаты изучения взятых проб отмечаются ежедневно, в последующие дни фиксируются в виде точки и используются для дальнейшей оценки воспроизводимости клинических лабораторных исследований.
  • Контроль правильности результатов. Данное клиническое лабораторное исследование проводится при условии их хорошей сходимости. Основными методами проверки являются следующие: сравнение номинального значения контрольных материалов с результатами референтных и собственных измерений, участие в межлабораторном эксперименте. Также осуществляется дополнительное проведение клинического исследования пробы с предварительно добавленным точным количеством чистого вещества и с различными концентрациями, после чего выполняется статистическая обработка полученных результатов.
Читайте также:  Группы крови совместимость при переливании таблица

Межлабораторный. Данный уровень включает сравнительный анализ качества результатов исследований, которые получены в нескольких лабораториях с использованием единого контрольного материала. Под методическим руководством проверочных центров не реже чем 1 раз в квартал осуществляется контроль правильности и воспроизводимости, определяются задачи, цели и порядок проведения эксперимента. Также собираются и изучаются результаты клинических исследований и вырабатываются рекомендации, направленные на улучшение качества работы лаборатории.

Текст ГОСТ Р 53133.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

Технологии лабораторные клинические

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических

Величина коэффициента вариации виутрилабораторной прецизионности у не должна превышать половины коэффициента внутрииндивидуальной вариации:

где Хл1-1 —верхнее критическое значение критерия Пирсона с уровнем значимости 0.05 и числом степе* ней свободы (т -1).

6.4 Оперативные ПДЗ для коэффициента вариации повторяемости рассчитываются по следую* щей формуле

* ее Р хнве критическое значение критерия Пирсона с уровнем значимости 0.05 и числом степеней свободы т(п-1), численные значения которых представлены в таблице В.1 при* ложения В.

6.5 В случаях, в которых выполняется по одному измерению в т аналитических сериях, форму* ла (3) приводится к виду:

а формула (4) — к виду:

При атом выполняется следующее соотношение между ПДЗ для коэффициента вариации пре* цизионности у и ПДЗ для коэффициентов вариации повторяемости yw и межсерийной прецизионное* ти у*:

В приложениях А и Б представлены рассчитанные по формулам (6) и (7) оперативные ПДЗ сме* щений и коэффициентов вариации результатов измерений, выполняемых в 10-ти и 20-ти аналитических сериях, по одному измерению в серии (столбцы 5 — 8). которые применяются при оценке точности метода измерений по результатам установочной серии енутрилабораторного контроля качества (см. ГОСТ Р 53133.2).

Для тех случаев, когда необходимо оценить единственный результат анализа контрольного материала. раздельная оценка правильности и прецизионности не может быть проведена. В этом случае устанавливаются (столбец 9) специальные оперативные ПДЗ для смещения единичного измерения в,, или. другими словами. ПДЗ на величину общей аналитической ошибки:

0, =±(б-И.96^г* ±-tl j-±(8+l96y). (9)

Примечание — Одним из способов предварительной оценки приемлемости результатов при внутрила-бораторном контроле качества может быть сравнение общей погрешности, или. как принято ее называть, общей аналитической ошибки ТЕ (total error), полученной в лаборатории, с ПДЗ в-., приведенным в таблицах А.1. Б.1 и Б.2 приложений А и Б. Общая аналитическая ошибка — принятый интегральный показатель качества проводимых измерений. учитывающий их систематическую и случайную погрешность. Поскольку относительное смещение результата. полученное в эксперименте по результатам единственного измерения, является нерепрезентативной оценкой общей аналитической ошибки, репрезентативная оценка общей аналитической ошибки лаборатории рассчитывается по коэффициенту вариации собственных результатов измерения аналита в контрольном материале и по смещению, полученному лабораторией при внешней оценке качества измерений.

Общая аналитическая ошибка рассчитывается по формуле:

ТЕ • В,* 1.96CXV (10)

ГОСТ Р 53133.1—2008

где S, — среднее относительное смещение, полученное не менее, чем по 20-ти результатам измерения аттестованного контрольного материала, е котором паспортные значения анвлитв установлены по результатам межлабораторного эксперимента с участием не менее 50-ти лабораторий, использующих один и тот же метод выполнения измерений;

СV’ — коэффициент межсерийной вариации, рассчитанный по результатам не менее 50-ти аналитических серий анутрипабораторного контроля качества (включая установочную серию, за исключением результатов тех серий, которые были отброшены как не удовлетворяющие контрольным правилам), по одному измерению в серии, характеризующий суммарно промежуточную прецизионность и повторяемость;

1.96 — двусторонний квантиль стандартного нормального распределения для уровня значимости 0.05.

все приведенные расчеты общей аналитической ошибки рекомендуется проводить для контрольных образцов с концентрацией аналитов. лежащей а зоне принятия клинического решения.

ГОСТ Р 53133.1—2008

Приложение А (рекомендуемое)

Рекомендуемые пределы допустимых значений внутрилабораторных погрешностей

Рекомендуемые ПДЗ внутрилабораторных погрешностей (см. таблицу А.1. столбцы 3 и 4) установлены группой экспертов путем нахождения компромисса между ПДЗ внутрилабораторных погрешностей, вычисленных а соответствии с рекомендациями Европейской рабочей группы организаторов внешней оценки качества клинических лабораторных исследований на основе величин коэффициентов внутри- и межиндивидуальной биологической вариации рассматриваемых вналитоа у здоровых людей (3). и фактическими характеристиками точности, достигнутыми большей частью клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций страны по данным системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований.

в столбцах 5 — 9 таблицы А.1 применены следующие обозначения оперативных ПДЗ:

СУ10 — оперативный ПДЗ коэффициента вариации межсерийной прецизионности, рассчитанного по результатам анализа контрольного материале в 10-ти аналитических сериях, по одному измерению в серии:

СУМ — оперативный ПДЗ коэффициента вариации межсерийной прецизионности, рассчитанного по результатам анализа контрольного материала в 20-ти аналитических сериях, по одному измерению в серии:

а,в — оперативный ПДЗ относительного смещения среднего, рассчитанного по результатам измерения контрольного материала а 10-ти аналитических сериях, по одному измерению в серии: в20 — оперативный ПДЗ относительного смещения среднего, рассчитанного по результатам измерения

контрольного материала в 20-ти аналитических сериях, по одному измерению в серии:

8. — оперативный ПДЗ относительного смещения единичного результата анализе контрольного матери

ала (точности единичного измерения).

Таблица А.1 — ПДЗ относительного смещения и коэффициентов вариации прецизионности и их оперативные значения

Поделитесь статьей:
Оцените статью:
  1. 5
  2. 4
  3. 3
  4. 2
  5. 1

(0 голосов, в среднем: 0 из 5)

19 комментариев

  1. Елена Петровна () Только что
    Спасибо Вам огромное! Полностью вылечила гипертонию с помощью Артерио.
  2. Евгения Каримова () 2 недели назад
    Помогите!!1 Как избавиться от гипертонии? Может какие народные средства есть хорошие или что-нибудь из аптечных приобрести посоветуете???
  3. Дарья () 13 дней назад
    Ну не знаю, как по мне большинство препаратов - полная фигня, пустатая трата денег. Знали бы вы, сколько я уже перепробовала всего.. Нормально помог только Артерио (кстати, по спец. программе почти бесплатно можно получить). Пила его 4 недели, уже после первой недели приема самочувствие улучшилось. С тех пор прошло уже 4 месяца, давление в норме, о гипертонии и не вспоминаю! Средство иногда снова пью 2-3 дня, просто для профилактики. А узнала про него вообще случайно, из этой статьи..

    P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
  4. Евгения Каримова () 13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на препарат!
    P.S. Я тоже из города ))
  5. Дарья () 13 дней назад
    Евгения Каримова, так там же в статье указана) Продублирую на всякий случай - официальный сайт Артерио.
  6. Иван 13 дней назад
    Это далеко не новость. Об этом препарате уже все знают. А кто не знает, тех, видимо давление не мучает.
  7. Соня 12 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  8. юлек36 (Тверь) 12 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала получили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  9. Ответ Редакции 11 дней назад
    Соня, здравствуйте. Средство от гипертонии Артерио действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день оригинальный препарат можно заказать только на специальном сайте. Будьте здоровы!
  10. Соня 11 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  11. александра 10 дней назад
    чтобы капли помогли? да ладно вам, люди, не дошла еще до этого промышленность
  12. Елена (Сыктывкар) 10 дней назад
    Случайно набрела на эту статью. И что я вижу!! Рекламируют наш Артерио! Ну не в смысле мой, а в том плане, что я мужу его покупала. Он не знает, что я здесь пишу, но все-таки поделюсь. Это ж и моя радость, скорее даже полностью мое счастье! Короче, я вот тоже читала отзывы, смотрела как и что и заказала это средство. А то мой муж уже весь отчаялся, уже много лет было давление 180 на 110! Таблетки разные пил от этого у него с желудком проблемы были, а давление все равно было высокое. Решали чего дальше делать. А тут в общем начал Артерио пить и теперь ура! Никаких проблем у него, давление в норме, всегда бодр и активен!
  13. Павел Солонченко 10 дней назад
    Подтверждаю, этот препарат действительно помогает! Вылечил свою гипертонию всего за 4 недели! До этого 4 года мучался от постоянного давления, головных болей и т.д. Спасибо большое!
  14. Юлия Л 10 дней назад
    С трудом верится... но столько людей говорит что работает, должно работать. Я завтра начинаю!
  15. Оксана (Ульяновск) 8 дней назад
    Хочу постараться избавиться от гипертонии побыстрее, а главное как-нибудь попроще и безболезненно, посоветуйте что-нибудь.
  16. Дмитрий (врач Кардиолог) 8 дней назад
    Валерия, лучший вариант - обратиться к врачу! Но если нет времени на поход в поликлинику, подойдет и Артерио, который уже советовали выше. В последнее время многим его назначаю, результаты очень хорошие! Выздоравливайте.
  17. Оксана (Ульяновск) 8 дней назад
    Спасибо огромное за ответ, заказала!
  18. Наташа 5 дней назад
    У мужа гипертония, бегаем по врачам вместе. Люблю его, жизнь отдам за него, но никак не могу облегчить его страдания. Ладно, теперь Вы со своей историей появились, для нас появилась надежда. А то уже все перепробовали.
  19. Валера () 5 дней назад
    Совсем недавно хотел снова обратиться к врачам, уже к хирургу решился пойти, кругленькую сумму приготовил, но сейчас мне это не нужно! 2 месяца – и я здоров, прикиньте. Так что, народ, не дурите, никакие таблетки не по-мо-гут! Только это природное средство, других способов я не знаю, да и не хочу знать уже

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

Adblock detector